比荷盧部長委員會決定 M (2024) 5 推動了比利時、荷蘭和盧森堡更新法規，顯著收緊了陶瓷食品接觸材料（FCM）中鉛和鎘的特定遷移限量。

這些同步更新的國家法規取代了歐盟指令 84/500/EEC 下較舊、較寬鬆的限值，並已於 2026 年 5 月 29 日正式生效。

誰受到影響？

該修訂影響食品接觸陶瓷材料及製品供應鏈上的各利益相關方，包括在比利時運營的製造商、進口商、零售商及其他中間商。

新的特定遷移限量（SML）

比荷盧國家按製品類型和深度對鉛和鎘的最大允許遷移量進行了分類，如下表所示：

類別	產品類型	鎘（Cd）	鉛（Pb）
類別 1	扁平餐具和淺口器皿（深度 ≤ 25 mm）	≤ 4 μg/dm²	≤ 6 μg/dm²
類別 2	其他可盛裝陶瓷製品	≤ 20 μg/L	≤ 30 μg/L
類別 3	烹飪器具、儲存容器和包裝容器（>3 L）	≤ 7 μg/L	≤ 10 μg/L

實施狀態

國家	實施措施	生效日期
比利時	2026 年 7 月 19 日皇家法令	2026 年 5 月 29 日
荷蘭	2026 年 4 月 23 日部長級條例	2026 年 5 月 29 日
盧森堡	2026 年 5 月 19 日大公國條例	2026 年 5 月 29 日

CMA Testing 提供全面的服務，幫助製造商、進口商和零售商符合比荷盧關於陶瓷食品接觸材料的最新要求：

• 陶瓷食品接觸材料的鉛和鎘遷移測試
• 針對最新比荷盧法規要求的合規評估
• 食品接觸材料（FCM）法規諮詢
• 技術文件和符合性聲明（DoC）審核
• 產品檢驗和工廠評估服務

原文地址: https://legilux.public.lu/eli/etat/leg/rgd/2026/05/19/a252/jo

10月30日，中醫藥企業高質量發展及數字化賦能技術交流會在深圳舉行。會議由深圳市計量質量檢測研究院精準醫學研究中心（深圳深檢集團醫學檢驗實驗室）主辦、深圳市分析測試協會協辦，聚焦中醫藥質量提升、現代分析技術、人工智能應用及創新研發，藥品監管、檢驗檢測、科研院校及中醫藥企業代表近百人參會。

CMA Testing（CMA檢定中心）食品及藥物部高級經理杜志楷受邀分享香港中成藥註冊新規及分級分流機制。他結合註冊要求與分級分流邏輯，解析資料準備、路徑選擇及合規要點，幫助企業更清晰理解香港市場准入規則。現場交流中，檢測認證如何銜接註冊合規、助力產品「走出去」，成為與會企業關注的重點。

CMA Testing會持續發揮第三方檢測認證專業優勢，搭建內地與香港信息互通橋樑，推動中醫藥質量管理與現代分析檢測技術融合，助力中醫藥產業數字化、智能化轉型和穩步出海。

2025年1月22日，歐盟在其官方公報上正式發布歐盟包裝和包裝廢棄物法規(EU)2025/40（Packaging and Packaging Waste Regulation，PPWR），廢除舊包裝和廢棄物指令94/62/EC。PPWR於2025年2月1日生效，2026年8月12日起實施（除另有規定外）。

新的PPWR法規適用於所有包裝和包裝廢棄物，無論此類包裝是否用於工業、其他製造、零售分銷、辦公室、服務或家庭。主要合規要求及對應實施時間如下：

實施日期	要求	建議措施
2026年8月12日	四項重金屬（鉛、鎘、汞和六價鉻）	實施全材質拆分檢測，確保四項重金屬總和≤100mg/kg；根據PPWR法規，包裝須經實際測試，相關測試報告應作為技術文件的必要組成部分，不得僅作符合性聲明。企業需要掌握包裝的材料組成、原材料來源、供應商信息和生產過程資料，並準備相應的檢測報告。
2026年8月12日	全氟或多氟烷基物質（PFAS）測試（僅針對食品接觸資料包裝）	歐盟委員會接受總氟和總有機氟檢測結果作為合規依據，但生產階段仍須管控具體PFAS物質。企業可以先進行總氟或總有機氟進行測試管控，超出50ppm再進一步測定PFAS目標物。
2026年8月12日	歐盟適用其他法規要求，如REACH，POPs，FCM等要求	企業需同步考慮其他歐盟法規要求，向供應商明確傳達所有適用法規，包裝材料必須全部符合，並提供全套合規證明；不得僅符合PPWR。針對高風險項目建議實際測試。
2026年8月12日	所有投放市場的包裝必須可回收。	優化包裝結構：採用單一材質，減少不必要的複合層、色素、添加劑及貼紙，並同步優化包裝設計，以提升可回收性。企業可依據材質BOM、包裝結構與設計，暫參考EN 13430:2004對包裝可回收性進行合格評估，確保滿足基礎可回收性要求；必要時，再透過測試提供有效證明。
2026年8月12日	可重複使用包裝（僅針對宣稱或設計為可重複使用的包裝）	可重複使用包裝要滿足一定要求，重複使用性須提供實際的證明，如包裝在多次循環使用後仍能保持其功能完整性與安全性能；建議企業目前不要隨意宣傳包裝可重複使用。歐盟境內，運輸包裝須滿足法定重複使用率要求。
2026年8月12日	製造商義務	產品標識標註：製造商應確保包裝上標有型號、批次、序列號或其他唯一可識別的標示； 製造商信息標註：應在包裝上、二維碼或其他數據載體上標明其名稱、註冊商號或註冊商標，以及可聯繫到的郵政地址和（如有）電子聯繫方式； 起草編製歐盟符合性聲明和技術文件，製造商承擔包裝符合PPWR法規規定要求的責任與風險；企業履行相應義務，並核查所有包裝的標識與信息標註。
2026年8月12日	進口商義務	進口商應在包裝上註明其姓名、註冊商號或註冊商標，以及郵寄地址，並在可能的情況下，註明電子聯繫方式。如果無法在包裝上註明以上信息，可通過標準化、開放、數字數據載體或隨包裝產品附帶的文件提供。製造商企業可以要求進口商提供信息。
2026年8月12日	生產者責任延伸 要求EPR	識別 EPR 責任主體；針對投放的歐盟成員國，指定歐盟授權代表，完成各國包裝 EPR 註冊；按年度申報包裝材質／重量數據，繳納回收處理生態費；留存 EPR 註冊憑證、授權代表文件；平台渠道上傳 EPR 註冊號；區分 B2B／B2C 責任邊界，做好供應鏈合同約定，建立 EPR 台賬，以備監管核查。
2028年2月12日	可堆肥包裝	該要求當前適用範圍限於特定包裝類型，包括可滲透性茶包、咖啡包及其他飲料袋，以及直接粘貼於新鮮果蔬表面的不乾膠標籤。
2028年8月12日或實施法案生效之日起24個月（以較晚者為准）	資料成分標籤/可堆肥包裝標籤/再生料/生物基含量標籤	企業須確保包裝材料成分信息清晰標示，並以象形圖為基礎，以方便消費者對包裝分類。對於可堆肥包裝，必須明確標註「可堆肥」標識。企業應提前開展現有包裝版面合規性評估，避免因標籤更新導致產品上市延誤。
2029年2月12日或實施法案生效之日起30個月（以較晚者為准）	可重複使用包裝標籤	若宣稱包裝具備可重複使用屬性，企業確保可提供經驗證的支撐性文件，並在包裝上加貼符合規範的「可重複使用」標識，明確告知消費者該包裝設計用於多次循環使用。
2030年1月1日	包裝最小化	企業需對全品類包裝開展重量、體積冗餘評估，在滿足產品保護、運輸安全前提下，削減多餘包裝層與輔材；完成包裝優化設計，避免採用雙層壁 (double walls)、假底 (false bottoms)、多餘夾層 (unnecessary）。留存包裝最小化評估報告，歸入技術文件，應對歐盟市場監管核查。
2030年1月1日或實施法案生效之日起3年（以較晚者為准）	消除過度包裝	梳理現有產品的空隙率、包裝層數，淘汰禮品類、電商類過度包裝方案；開展包裝空隙合規驗算，禁止非必要附加裝飾包裝；將過度包裝自查、驗算記錄納入產品技術文件，避免出口後被召回。
2030年1月1日或實施法案生效之日起3年（以較晚者為准）	塑膠中最低再生含量	企業須梳理全部塑料包裝，按材質分類，對照PPWR規定的再生含量最低限值；向供應商索取再生料來源證明及檢測報告，完成含量驗證；管控材質與再生料配比，建立物料台賬；將檢測報告、核算記錄和供應商證明納入產品技術文件，作為合規依據，防範歐盟下架風險。
2030年1月1日或授權法案生效後日起24個月（以較晚者為准）	可回收要求中回收等級要求	優化包裝結構，減少難拆分複合結構及干擾回收的油墨、膠粘劑；開展可回收性評估，將評估報告歸入技術文件，證明包裝達到法規對應的回收等級。
2035年1月1日或授權法案生效後24個月起（以較晚者為准）	可回收要求中規模化回收要求	評估包裝在歐盟當地回收體系的規模化回收可行性；優先選用歐盟具備規模化回收渠道的材質，包裝設計適配主流回收流程；完成規模化回收能力判定，全套評估資料歸檔至技術文件，應對監管核查。

CMA Testing針對PPWR可提供的服務

• 深度解讀PPWR法規要求，提供適用性與責任主體分析，持續跟踪法規動態，為企業提供全面的合規指引與專題培訓
• 提供重金屬、全氟或多氟烷基物質（PFAS）、REACH SVHC等有害物質檢測。 其中PFAS是指至少含有一個全氟化碳原子的有機化合物，PFAS是一類人造化學物質，一旦創造就難以清除，囙此也被稱為“永久性化學品”。 針對PFAS測試，CMA Testing可提供以下服務：
  • 總氟篩查服務；
  • 提供超過450項常用PFAS物質的測試服務，涵蓋POPs法規、REACH法規中明確管控的PFAS物質；
  • 依託四級杆-飛行時間串聯質譜（Q-TOF MS/MS）尖端科技，率先推出PFAS“萬種篩查”服務。
• 指導編製技術文件（TD）與符合性聲明（DoC），依據測試結果完成合格評定，助力產品滿足歐盟市場的准入合規要求。
• 提供包裝標籤設計與審核服務，確保材料成分、可回收性等信息標識清晰、準確合規，符合歐盟消費者信息披露規範。

歐盟 PPWR 新規全面落地，出口合規不容僥倖。我們全程護航企業包裝有害物質檢測與技術文件籌備，提前排查隱患，守住歐盟市場准入底線，助您遠離海關扣貨、平台下架風險，穩健拓展歐洲業務。

CMA Testing旗下譽標檢測(深圳)作為獨立第三方實驗室，獲得認可和授權資質主要有CMA、CNAS、CPSC等，同時是中環聯合認證中心認證服務專業諮詢合作機構，可為企業提供包裝材料合規性方案、有害物質測試、技術培訓等一站式服務。