
CMA Testing自2004年起提供香港政府認可的中成藥檢測服務,是獲香港中醫藥管理委員會中藥組接納的中成藥測試服務供貨商。同時,公司亦為香港中醫藥發展基金中成藥註冊支援計劃(A3)下的中成藥註冊顧問服務提供者(編號:19A3C0003)及化驗服務提供者(編號:19A3L0003),提供中成藥註冊顧問化驗服務。
- 業務註冊和許可:協助新業務符合法律及監管要求
- 品牌與配方交易:連接藥物品牌與買家和賣家,以及潛在的合作夥伴、投資者和分銷商
- 測試:為製造商和批發商提供全面的測試服務(如安全性、穩定性和方法驗證),以確保藥物的安全性、品質及有效性
- 監管事務:提供藥物註冊、PIC/S GMP 認證及合規的諮詢服務,例如根據衛生署要求進行註冊
- 標籤與文件:協助準備和審查標籤、說明書及報告,以確保合規
香港中醫藥管理委員會宣佈於2026年1月1日起試行「分級分流審評審批」機制,以提升中成藥註冊申請的審評效率。
| 中成藥級別 | 目標處理時間 | 備註 |
| 急切公共衛生需求 | 30個工作日或以內 | 申請人須提供足夠證據支持該中成藥屬急切衛生需求級別,如該中成藥可用作防控重大突發公共衛生事件,且無相類似中成藥已在香港註冊。 |
| 創新藥 | 120個工作日或以內 | 若該中成藥屬於內地“中藥創新藥”,申請人需提供國家藥監局出具的《藥品註冊證書》或其他等效證明文件。 |
| 指定優先產品 | 150個工作日或以內 | – 每位申請人每年最多可核准2款指定優先產品(每6個月1款) – 是否列為指定優先產品由申請人決定 – 已接納的申請可轉為指定優先產品,新申請須在接納前確認 – 衛生署將優先處理指定優先產品申請 – 指定優先產品核准後不可更改或取消 |
| 非指定產品 | 不適用 | / |
如您有入港中成藥檢測及注册顧問服務相關業務需求,歡迎隨時聯繫我們。
2026年7月6日下午,由上海市香港商會主辦的「2026滬港創新項目評選線下輔導營」在上海大零號灣海創城順利舉行。CMA Testing作為本次活動的支持單位及贊助單位全程參與,與滬港兩地科創精英共話科技成果轉化新路徑。
本次活動聚焦人工智慧、生物醫藥兩大科創賽道的商業化轉化應用,通過評選規則解讀與圓桌研討,幫助參賽團隊深入理解評審標準與轉化落地路徑。 上海市香港商會副會長黎慶文先生對評選機製作了全面介紹——評選以創新性、商業價值、財務價值、適用性、落地性為五大覈心評審原則,獲獎專案可享受專屬落地綠色通道及獎金、落地支持、媒體宣傳等全維度資源扶持。
CMA Testing成立於1979年,作為香港中華廠商聯合會旗下的協力廠商品質保證中心,專門從事檢測、驗貨和認證服務。 作為香港領先的檢測及認證服務機構,CMA Testing始終致力於為企業提供從研發到市場的全鏈條品質保障解決方案。
上海市香港商會與CMA Testing之間有著深厚且持續深化的合作關係,正是推動“香港研發、上海轉化”“上海創新、香港賦能”雙向協同格局落地的生動實踐。 CMA Testing憑藉其在產品品質檢測、安全合規認證、技術創新對接、場景運用及品牌出海等領域的全鏈條服務能力,為研發成果進入市場提供品質保障與合規支撐; 同時,CMA+科技商品化平臺亦能為創新項目連接香港的國際化資源與資本通道。 未來,CMA Testing將繼續攜手上海市香港商會,在滬港科創、產業出海等重點領域深化合作,共同搭建更堅實的雙向協同橋樑。

