CMA Testing自2004年起提供香港政府认可的中成药检测服务,是获香港中医药管理委员会中药组接纳的中成药测试服务供应商。同时,公司亦为香港中医药发展基金中成药注册支援计划(A3)下的中成药注册顾问服务提供者(编号:19A3C0003)及化验服务提供者(编号:19A3L0003),提供中成药注册顾问化验服务。

  • 业务注册和许可:协助新业务符合法律及监管要求
  • 品牌与配方交易:连接药物品牌与买家和卖家,以及潜在的合作伙伴、投资者和分销商
  • 测试:为制造商和批发商提供全面的测试服务(如安全性、稳定性和方法验证),以确保药物的安全性、质量及有效性
  • 监管事务:提供药物注册、PIC/S GMP认证及合规的咨询服务,例如根据卫生署要求进行注册
  • 标签与文件:协助准备和审查标签、说明书及报告,以确保合规

香港中医药管理委员会宣布于2026年1月1日起试行「分级分流审评审批」机制,以提升中成药注册申请的审评效率。

中成药级别目标处理时间备注
急切公共卫生需求30个工作日或以内申请人须提供足够证据支持该中成药属急切卫生需求级别,如该中成药可用作防控重大突发公共卫生事件,且无相类似中成药已在香港注册。
创新药120个工作日或以内若该中成药属于内地“中药创新药”,申请人需提供国家药监局出具的《药品注册证书》或其他等效证明文件。
指定优先产品150个工作日或以内 – 每位申请人每年最多可核准2款指定优先产品(每6个月1款)
– 是否列为指定优先产品由申请人决定
– 已接纳的申请可转为指定优先产品,新申请须在接纳前确认
– 卫生署将优先处理指定优先产品申请
– 指定优先产品核准后不可更改或取消
非指定产品不适用/

如您有入港中成药检测及注册顾问服务相关业务需求,欢迎随时联系我们。

2026年7月6日下午,由上海市香港商会主办的“2026沪港创新项目评选线下辅导营”在上海大零号湾海创城顺利举行。CMA Testing作为本次活动的支持单位及赞助单位全程参与,与沪港两地科创精英共话科技成果转化新路径。

本次活动聚焦人工智能、生物医药两大科创赛道的商业化转化应用,通过评选规则解读与圆桌研讨,帮助参赛团队深入理解评审标准与转化落地路径。上海市香港商会副会长黎庆文先生对评选机制作了全面介绍——评选以创新性、商业价值、财务价值、适用性、落地性为五大核心评审原则,获奖项目可享受专属落地绿色通道及奖金、落地支持、媒体宣传等全维度资源扶持。

CMA Testing成立于1979年,作为香港中华厂商联合会旗下的第三方品质保证中心,专门从事检测、验货和认证服务。作为香港领先的检测及认证服务机构,CMA Testing始终致力于为企业提供从研发到市场的全链条品质保障解决方案。

上海市香港商会与CMA Testing之间有着深厚且持续深化的合作关系,正是推动 “香港研发、上海转化”“上海创新、香港赋能” 双向协同格局落地的生动实践。CMA Testing凭借其在产品质量检测、安全合规认证、技术创新对接、场景运用及品牌出海等领域的全链条服务能力,为研发成果进入市场提供品质保障与合规支撑;同时,CMA+科技商品化平台亦能为创新项目连接香港的国际化资源与资本通道。未来,CMA Testing将继续携手上海市香港商会,在沪港科创、产业出海等重点领域深化合作,共同搭建更坚实的双向协同桥梁。