有關中成藥註冊須知

根據《中醫藥條例》第 119 條，中成藥須根據第 121 條註冊，否則任何人不得在香港銷售、進口或管有該中成藥。中成藥的定義為任何符合下述說明的專賣產品︰

1. 純粹由下述項目作為有效成分組成 –

i. 任何中藥材;或

ii. 慣常獲華人使用的任何源於植物、動物或礦物的物料；或

iii.  第(i)及(ii)節分別提述的任何藥材及物料；

1. 配製成劑型形式；及
2. 已知或聲稱用於診斷、治療、預防或紓緩人的疾病或症狀，或用於調節人體機能狀態。以上(a)(i)及(a)(ii)段所指的，下統稱為「藥材」。

含有藥材成分的產品，如同時符合以下(a)、(b)、(c)項的要求，則可當作食品處理(例如：山楂餅)，受《公眾衞生及市政條例》(第 132 章)的規管：

1. 以一般食物形式或方式使用的產品(例如：應為口服，通常也沒有建議的服用量)；
2. 不宣稱有任何治療或保健用途；及
3. 有關藥材為一般認同可用作食品。

CMA檢定中心提供的全方位中成藥檢測和顧問服務優勢，可助客戶解決各項中成藥註冊疑難，同時亦是中成藥註冊支援計劃 (A3計劃) 的合資格中成藥註冊顧問和化驗服務服務提供者。

歡迎與我們聯絡，以了解更多中成藥檢測和註冊顧問服務資料。