CMA Testing自2004年起提供香港政府認可的中成藥檢測服務,是獲香港中醫藥管理委員會中藥組接納的中成藥測試服務供貨商。同時,公司亦為香港中醫藥發展基金中成藥註冊支援計劃(A3)下的中成藥註冊顧問服務提供者(編號:19A3C0003)及化驗服務提供者(編號:19A3L0003),提供中成藥註冊顧問化驗服務。

  • 業務註冊和許可:協助新業務符合法律及監管要求
  • 品牌與配方交易:連接藥物品牌與買家和賣家,以及潛在的合作夥伴、投資者和分銷商
  • 測試:為製造商和批發商提供全面的測試服務(如安全性、穩定性和方法驗證),以確保藥物的安全性、品質及有效性
  • 監管事務:提供藥物註冊、PIC/S GMP 認證及合規的諮詢服務,例如根據衛生署要求進行註冊
  • 標籤與文件:協助準備和審查標籤、說明書及報告,以確保合規

香港中醫藥管理委員會宣佈於2026年1月1日起試行「分級分流審評審批」機制,以提升中成藥註冊申請的審評效率。

中成藥級別目標處理時間備註
急切公共衛生需求30個工作日或以內申請人須提供足夠證據支持該中成藥屬急切衛生需求級別,如該中成藥可用作防控重大突發公共衛生事件,且無相類似中成藥已在香港註冊。
創新藥120個工作日或以內若該中成藥屬於內地“中藥創新藥”,申請人需提供國家藥監局出具的《藥品註冊證書》或其他等效證明文件。
指定優先產品150個工作日或以內 – 每位申請人每年最多可核准2款指定優先產品(每6個月1款)
– 是否列為指定優先產品由申請人決定
– 已接納的申請可轉為指定優先產品,新申請須在接納前確認
– 衛生署將優先處理指定優先產品申請
– 指定優先產品核准後不可更改或取消
非指定產品不適用/

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