
CMA Testing自2004年起提供香港政府認可的中成藥檢測服務,是獲香港中醫藥管理委員會中藥組接納的中成藥測試服務供貨商。同時,公司亦為香港中醫藥發展基金中成藥註冊支援計劃(A3)下的中成藥註冊顧問服務提供者(編號:19A3C0003)及化驗服務提供者(編號:19A3L0003),提供中成藥註冊顧問化驗服務。
- 業務註冊和許可:協助新業務符合法律及監管要求
- 品牌與配方交易:連接藥物品牌與買家和賣家,以及潛在的合作夥伴、投資者和分銷商
- 測試:為製造商和批發商提供全面的測試服務(如安全性、穩定性和方法驗證),以確保藥物的安全性、品質及有效性
- 監管事務:提供藥物註冊、PIC/S GMP 認證及合規的諮詢服務,例如根據衛生署要求進行註冊
- 標籤與文件:協助準備和審查標籤、說明書及報告,以確保合規
香港中醫藥管理委員會宣佈於2026年1月1日起試行「分級分流審評審批」機制,以提升中成藥註冊申請的審評效率。
| 中成藥級別 | 目標處理時間 | 備註 |
| 急切公共衛生需求 | 30個工作日或以內 | 申請人須提供足夠證據支持該中成藥屬急切衛生需求級別,如該中成藥可用作防控重大突發公共衛生事件,且無相類似中成藥已在香港註冊。 |
| 創新藥 | 120個工作日或以內 | 若該中成藥屬於內地“中藥創新藥”,申請人需提供國家藥監局出具的《藥品註冊證書》或其他等效證明文件。 |
| 指定優先產品 | 150個工作日或以內 | – 每位申請人每年最多可核准2款指定優先產品(每6個月1款) – 是否列為指定優先產品由申請人決定 – 已接納的申請可轉為指定優先產品,新申請須在接納前確認 – 衛生署將優先處理指定優先產品申請 – 指定優先產品核准後不可更改或取消 |
| 非指定產品 | 不適用 | / |
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