微塑料對環境具有毒害作用,可能具有致癌性或對生殖系統造成不良影響。2023年9月27日,歐盟在其官方公報上發佈了REACH法規的修訂法規 (EU) 2023/2055,在REACH附件XVII中新增第78條關於合成聚合物微粒(即微塑料)的限制,該要求已於2023年10月17日生效。

該修訂法規主要管控要求:合成聚合物微顆不得單獨投放市場,如果合成聚合物微顆粒具有賦予所需的特性,則其濃度≥0.01%(按重量計)的混合物也不得投放市場。

微塑料召回案例分享

2025年2月,歐盟RAPEX系統公佈了3起因微塑料含量超標而被通報的案例,詳情如下:

預警編號通報國產品類別產品原產國召回原因采取措施
SR/00712/25 SR/00710/25 SR/00704/25克羅地亞玩具2款兒童美甲/紋身套裝 1款兒童美甲套裝中國香港3款產品都含高達 95% PET 成分的微塑料禁止销售并销毁

微塑料解釋性指南文件正式發佈

2025年3月31日,歐盟委員會聯合歐洲化學品管理局(ECHA)發佈了一份包含三個部分的微塑料限制令解釋性指南文件。該指南旨在協助企業評估其產品是否符合新規要求,並提供具體的實施流程建議。本指南包含以下內容:

  • 第I部分爲敘述性內容,以通俗易懂的方式闡述限制措施的規定及其預期實施情況;
  • 第II部分爲“問答集”,彙集了對歐盟各國及利益相關方所提問題的答覆;
  • 第III部分爲附件,包含決策樹和邊緣案例示例

指南來源:https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/chemicals/reach/restrictions/commission-regulation-eu-20232055-restriction-microplastics-intentionally-added-products_en

CMA Testing 提醒 | 合規行動建議

  • 企業應密切關注法規動態及產品召回案例,準確把握法規要求,全面梳理現有產品配方與技術資料,並依據解釋指南文件判斷相關產品是否屬於限制範圍。
  • 對於產品無法避免含有微塑料,可從豁免角度規避風險,瞭解原料中微塑料成分信息,評估溶解性和可降解性。
  • 如無法確定或缺乏內部條件,儘早尋求專業機構協助。