香港政府已刊登公布《2026年玩具及儿童用品安全条例（修订附表1及2）》，对香港供应的玩具及特定儿童用品的安全标准进行了更新。修订将于2026年8月1日生效，并给予产业过渡期以调节新规。
受影响产品
本次修订涵盖：
- 玩具（一般安全和化学品要求）
- 儿童餐椅
- 儿童颜料
- 家用游戏围栏
- 有轮儿童推车（例如婴儿车和手推车）
更新概要
| 项目 | 儿童产品 | 新标准 | 现行标准 |
| 1 | 玩具 | BS EN 71-3:2019+A2:2024 某些元素的迁移 | BS EN 71-3:2019+A1:2021 |
| 2 | BS EN 71-4:2020+A1:2025 实验套装化学及相关活动 | BS EN 71-4:2020 | |
| 3 | BS EN 71-13:2021+A2:2024 嗅觉棋盘游戏、化妆套装和味觉游戏 | BS EN 71-13:2021+A1:2022 | |
| 4 | 家用儿童高脚椅和多功能高脚椅 | BS EN 14988:2017+A2:2024 | BS EN 14988:2017+A1:2020 |
| 5 | 家用儿童高脚椅和多功能高脚椅 | ISO 9221:2024 | ISO 9221-1:2015 ISO 9221-2:2015 |
| 6 | 儿童颜料 | BS EN 71-3:2019+A2:2024 | BS EN 71-3:2019+A1:2021 |
| 7 | 家用游戏围栏 | ASTM F406-24 | ASTM F406-22 |
| 8 | 带轮儿童运输工具 | AS 2088:2022 (纳入修正案 1:2024) | AS 2088:2022 |
更新来源：
https://www.info.gov.hk/gia/general/202603/13/P2026031300254.htm
https://www.cedb.gov.hk/en/legco-business/questions/2026/pr01042026d.html
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儿童饰品风险？
儿童饰品直接接触儿童皮肤，且易被啃咬，存在小部件窒息及铅、镉、镍等有害物质释放风险；亚马逊已制定各站点儿童饰品合规政策。适用产品包含：
- 儿童项链 / 手链 / 戒指
- 发饰类产品
- 饰品套装
- DIY饰品材料
- 其他供儿童佩戴或使用的饰品
儿童饰品合规政策要求
| Amazon站点 | 合规政策要求 |
| 美国 | 以下所有项： • CSPA RCW 70A.430.02邻苯、镉 • ASTM F2923-2020 物理机械、铅、镉、邻苯、镍释放、重金属溶出 • CPSIA/16CFR 1303铅 • CPSC物理机械及易燃性 • 16CFR 1262 磁体安全(含磁体的饰品) • 16CFR 1263纽扣或硬币电池安全（含纽扣或硬币电池的饰品） • 儿童产品CPC证书 |
| 欧盟 | • REACH法规 铅、镉、镍释放 • EN 71-1-2-3/EN 62115（如适用） • PAS 7055纽扣或硬币电池安全（含纽扣或硬币电池的饰品） |
| 加拿大 | • CCPSA-儿童饰品条例SOR/2018-83 铅 镉 • CCPSA-邻苯条例 SOR/2016-188-邻苯 • CCPSA-涂层条例 SOR/2016-193 铅 • CCPSA-TCEP（3岁以下儿童使用的产品中聚氨酯泡沫） • CCPSA-Tabel 3-磁体安全(含磁体的饰品) |
亚马逊 DV 政策要点
Amazon持续推进 Direct Validation（DV）项目，儿童饰品、儿童玩具、床边防护栏、衣物收纳等品类已经纳入DV监管的合规管控范畴。企业须依据亚马逊合规要求完成检测并由DV TIC启动验证流程和提交合规文件，才能确保产品持续合规销售。
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崇明好物：在地风味成为展区“人气小酒铺”
崇明好物带来了当地特色的米酒与果酒，清甜醇和的在地风味一开启试喝就吸引了众多观众驻足尝鲜。不少人喝完一杯又回头询问购买方式，成为展区里的“人气小酒铺”。
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作者：尹亮恒
重点
- 食品接触材料（FCM）的全球监管框架
- 欧盟、美国、中国和日本的合规要求比较
- 正面清单监管方式的解释
- 日本食品接触材料监管改革已于 2025 年全面实施
- 全氟和多氟烷基物质（PFAS）的限制及新兴化学物质合规风险
- 迁移限量（OML/SML）及测试考虑
- 永续包装和回收材料的合规趋势
- 全球市场准入的关键合规策略
在当今社会，食品安全已成为公众关注的焦点。从农药残留到添加剂含量，人们越来越注重食物本身的质量与安全。然而，和食物安全相比，跟食品接触材料（简称 FCM）的安全似乎很易被忽略，但其实FCM跟食品安全是息息相关的。
FCMs包括塑料、橡胶、纸张、金属、等用于食物包装、容器、器具的涂层，这些材料可能在与食物接触时释放有害物质，从而影响食品安全。根据欧盟FCM法规， 必须确保 FCM 不迁移有害物质到食物中，以避免改变食物的组成或感官特性。 全球各国对 FCM 的监管正逐渐加强，其中 Positive List System（正面列表制度）为主流模式。本文将探讨全球 FCM 法规情况，重点聚焦日本的改革历程，揭示这一领域的发展趋势。
全球 FCM 法规概览
全球对 FCM 的监管模式大致分为两类：以美国为代表的灵活预审通知制，以及以欧盟为代表的严格 Positive List System。后者要求只有经安全评估并列入清单的物质才能用于 FCMs 制造，这种模式能更有效控制风险，但也增加了产业合规成本。目前，多个国家和地区已采用或部分采用 Positive List System。
欧盟是最早且最全面实施 positive list 的地区。根据 Regulation (EU) No 10/2011（塑料法规），欧盟建立了 Union List（正面清单），涵盖所有允许使用的单体、添加剂和聚合物生产助剂。只有清单内物质才能用于塑料 FCMs，同时规定特定迁移限量（SML）和总迁移限量（OML）。 这项法规于2011年生效，并不断更新，如2025年修订新增物质和迁移测试要求。欧盟的模式影响了全球，许多国家参考其清单制定本土法规。
中国的 FCM 监管原则上也是采用Positive List为基础的。中华人民共和国国家卫生健康委员会在2016年发表了《食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求》（GB 4806.1-2016）等的公告，确立了53项有关 FCM 的标准1 。这些标准包括了FCM的通用要求(即 GB 4806.1-2016)，特定物料的技术要求以及测试方法等。当中GB 4806.6-2016的附录A便列出了详细的Positive List清单，而GB 9685-2016更是全罗列了FCM的添加剂使用标准。
自始以后，国家市场监督管理总局（SAMR）和中国国家食品安全风险评估中心（CFSA）会定期审批及发布FCM新物质，及对旧有标准进行更新2。这反映了中国作为全球制造大国，对 FCM 安全的严格把关。
日本则是于2020年引入 Positive List 制度，并于2025年6月1日全面实施3。这项制度主要针对合成树脂，要求只有经安全评估的物质才能使用。 正面列表以附件形式实施：当中的别表一第一表4为可用聚合物类型，别表一第二表5则为可用添加剂及其准许含量及使用条件。
而橡胶等热硬化性弹性体暂未列入，继续使用负面清单管理。 日本的改革是为了与国际接轨，提升 FCM 安全水平。
其他采用 Positive List的国家包括：
印度：根据 Food Safety & Standards (Packaging) Regulations 2018，塑料 FCM 有正面清单6，列出允许物质与迁移限量。
印尼：FCM 法规采用 Positive List模式7，针对塑料等材料列出授权物质。
南方共同市场（MERCOSUR）：包括阿根廷、巴西等国，根据 GMC Resolution（如 GMC 39/19），塑料添加剂有 Positive List，与欧盟高度对齐。
这些国家选择 Positive List 的原因在于它能更主动控制风险，透过事前全面评估而避免未知物质进入供应链。
相比之下，美国 FDA 采用混合模式，旧物质列在 21 CFR 清单中，而新物质则透过 Food Contact Notification (FCN) 程序提交安全数据，经FDA 审查后若无异议则可使用。 这种模式的特点是更灵活且利于创新，但对新物质的预防性控制不如Positive List般严格。
日本 FCM 的监管演变
日本的 FCM 监管历史悠久，但早期发展较缓慢。1959年，日本厚生省发布了第370号公告《食品、食品添加剂等的规格标准》，确立了食品、添加剂及容器包装的生产、加工与检测标准。这是日本 FCM 法规的基础，涵盖器具、容器、包装的通用安全要求。 这套标准由厚生劳动省（MHLW）管理，初期以负面清单为主，只禁止有害物质，缺乏全面正面管理。
在接下来的几十年，日本针对 FCM 的法规只有少少的修补，但总体来说没有太大的系统性改革。 这导致日本 FCM 监管跟其他发达国家存在着一些差距。直到2018年6月12日8，日本公布修订 Food Sanitation Act（食品卫生法），并引入 Positive List 制度，这是大刀阔斧改革的开端。
Positive list 制度于2020年6月1日正式实施9，并在实施后设5年的过渡期。Positive list制度主要是针对合成树脂（塑料）的原材料和添加剂，并设准用物料清单。该列表记载于法例的别表一10内，而别表一又分为第一表和第二表。第一表为准许使用聚合物，第二表则为准许使用的添加剂和其使用限制。除别表一外，法例还包括一份通知11，作为对第一表内容的详细描述及解释。只有列入清单的物质才能使用，未列入的需经 MHLW 评估后新增。这项改革旨在提升 FCM 安全，与海外先进地区的标准对齐。因此，Positive List制度的实施有望促进日本对海外的出口，同时提升其国内产品的安全性。
在五年的过渡期完结的2025年6月1日后，就在Positive List 制度在日本开始全面实施时，日本政府对法例条文上实施了对Positive list 制度以外的策略性改动。这次改动单从条文的变动上看幅度似乎跟引入Positive List时的幅度相当，但其实主要只是把法例原有的要求在条文上重组及梳理一次，及撇除了对加压及高温灭菌⾷品包装的物理测试要求。然而，这次修改最重要的是在Negative List的管控基础上加强了对所有塑料FCM的总迁移量要求12。此次修改后 ，日本对FCM物料的监管便形成了一个由Positive List 和Negative List双重规管的局面。除总迁移量的要求在2026年6月1 日生效之外，其他的更新均已在2025年6月1 日生效。
FCM 的全球意义与未来趋势
当今虽然没有出现过源于 FCM 的大规模事故13，但不良 FCM 所造成的影响通常是长期性的14，其可能造成的深远影响确实不容小觑。Positive list 制度的优势在于主动预防风险，确保只有安全物质进入市场。这也是为什么欧盟、中国、日本等国家纷纷采用这种模式。
未来，FCM 监管趋势包括：
扩大范围：例如欧盟建议把纸张，金属，玻璃，涂层，硅胶，油墨等的要求由国家层面提升到欧盟的层面15 ；而中国则在近年持续发布对不同FCM要求的标准。
对重点化学残留物加大监管力度：当中以全氟和多氟烷基物质（PFAS）的趋势最为明显。美国 FDA 于 2024 年开始逐步淘汰特定食品包装中的 PFAS 化合物16，多州已立法全面禁止；而欧盟亦在其包装物料法令内明文规定在2026年8月12日后全面禁止食物包装物料内含有PFAS。17预计未来会有越来越多地区加入禁止FCM内PFAS的行列。
回收及再用：例如欧盟近年其中一个发展方向为透过推广安全的可重复使用及可回收解决方案来支持创新和永续发展。18 而中国方面亦积极探索规管回收的FCM（例如rPET物料）19，预计未来这方面的规管会越来越严格。
对消费者来说，了解 FCM 法规有助选择安全产品；对企业而言，合规是进入市场的关键。日本的改革就是一个启示：从少许修补到大刀阔斧，监管正向更严格、更科学的方向发展。只有重视这一环节，食品安全才能真正得到保障。
1 关于发布《食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求》（GB 4806.1-2016）等53项食品安全国家标准的公告（2016年第15号）
https://www.nhc.gov.cn/sps/c100088/201611/6f792a23fc294c1a90bebbbac1edf288.shtml
2 这些标准是GB 4806.14-2023《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》; GB 4806.15-2024《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用黏合剂》; GB 4806.16-2025《食品安全国家标准 食品接触用硅橡胶材料及制品》
3 于2023年11月13期间进行过整合
4 附件一第一表
5 附件一第二表
6 法例的附表III列出了特定物料的规格要求，但没有明文禁止采用这些物料以外的塑料
7 BPOM Regulation No. 20 of 2019及其修改法例 。法例在附件3列出了准许物质，亦在附件4列出了禁止使用的物质
8 日本食品卫生法更新的官方公布
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000197196.html
9 在2020年实施后，期间曾作出多次微调
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_05148.html 。
10 官方网站
11 Monomers, etc. constituting the base materials specified in Table 1 of Appended Table 1 of Specifications and Standards for Foods, Food Additives, etc.
日语版本
英语版本（只含通告部份，不含通告内之附表）
12 以往只有特定塑料才有类似总迁移量的要求
13 但一些规模较小的事件偶尔还是会出现，例如2024年出现多宗消费者向Hershey Company的诉讼，矛头就是直指其巧克力包装含有全氟和多氟烷基物质（PFAS）,会有迁移到食物上的风险(https://www.bakeryandsnacks.com/Article/2025/07/01/hersheys-pfas-lawsuits-spotlight-snack-brand-risks/);另外欧盟在2012年也有报告，警告再造纸的食品包装材会出现有害矿物油的风险（https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.2903/j.efsa.2012.2704）
14 例如2010年代多国研究发现婴儿奶瓶、罐头内衬BPA迁移，导致欧盟、加拿大、美国先后禁止婴儿产品使用BPA
欧盟的禁令
https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/P-7-2010-3848_EN.html
加拿大对BPA的禁令
https://laws-lois.justice.gc.ca/eng/acts/C-1.68/page-7.html#h-44890
美国FDA对BPA禁令的报导
https://abcnews.com/Business/fda-officially-bans-bpa-bisphenol-baby-bottles/story?id=16799087
15 参考官方报告的最后一页
https://www.europarl.europa.eu/RegData/etudes/STUD/2016/581411/EPRS_STU(2016)581411_EN.pdf
16 FDA landing page: Authorized Uses of PFAS in Food Contact Applications (https://www.fda.gov/food/process-contaminants-food/authorized-uses-pfas-food-contact-applications). Other contact materials, such as non-stick pots and pans, can still contain PFAS, as the migration potential is low.
17 Paragraph 5 of Article 5 of the PPWR (Regulation (EU) 2025/40 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32025R0040) specifies the conditions of the restriction and defines PFAS
18 Revision of EU rules on food contact materials
19 有关GB 4806.1即将更新的报导https://www.complianceandrisks.com/blog/key-takeaways-from-the-food-contact-asia-conference-2025/
标准名称： EN 71-1:2026《玩具安全 – 第1部分：机械与物理性能》
状态： 由欧洲标准化委员会（CEN）于2026年2月发布
替代标准： EN 71-1:2014+A1:2018
欧洲标准化委员会（CEN）已发布EN 71-1:2026，该标准对投放到欧洲市场的玩具的机械与物理安全要求进行了全面修订。这一更新版本取代了EN 71-1:2014+A1:2018，并引入了若干重要的技术澄清、新的测试方法以及额外的安全要求。
注意：截至本文发布之时，EN 71-1:2026 尚未在欧盟官方公报 (OJEU) 中被引用。应密切注意其协调状态。
EN 71-1:2026 关键变更摘要
- 膨胀材料（第4.6条）
对膨胀材料的要求进行了修订和加强。更新后的安全标准适用于接触液体后会膨胀或变大的材料，并规定了更清晰的评估条件，以应对相关的吞食和阻塞风险。
- 封闭空间与通风（第4.14条）
更新并澄清了玩具封闭空间的通风要求。
主要变更包括：
• 更明确地规定了通风要求
• 引入了新的测试方法，以评估气流和困陷风险
这些更新旨在更好地应对窒息危害。 - 承受儿童体重的玩具（第4.15条）
更新了设计用于支撑或承受儿童体重的玩具的要求。应用了增强的结构和机械性能标准，以提高耐用性，并降低使用过程中倒塌或失效的风险。
- 悠悠球/溜溜球（第4.24条）
对带有系绳的悠悠球作出了明确规定。如果在测试过程中系绳发生断裂，但满足其他安全标准，则该悠悠球现被视为符合要求。
- 仿制食品玩具（第4.28条）
针对仿制食品的玩具引入了新的专用要求。这些措施旨在降低与真实食品混淆的风险，并减少窒息或吞食的危害。
- 供36个月以下儿童使用的玩具（第5条）
扩大了供36个月以下儿童使用的玩具的适用范围。更新后的标准现已明确包含胶合木质部件，确保对粘合部件进行充分的安全性评估。
- 穿戴于颈部的系带和绳索（第5.14条）
针对设计为全部或部分穿戴于颈部的系带、绳索及类似部件，增加了一项新的功能性要求。
其设计必须确保分开的绳段能够重新连接，从而提高安全性并保持功能连续性。
- 防护装备的警告（第7.14.2条）
EN 71-1:2026引入了一种新的可选方式，允许使用图形符号来表示必须穿戴防护装备，以替换文字警告。这提供了更大的灵活性，同时保持了明确的安全信息传达。
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