CMA Testing自2004年起提供香港政府认可的中成药检测服务，是获香港中医药管理委员会中药组接纳的中成药测试服务供应商。同时，公司亦为香港中医药发展基金中成药注册支援计划（A3）下的中成药注册顾问服务提供者（编号：19A3C0003）及化验服务提供者（编号：19A3L0003），提供中成药注册顾问化验服务。
- 业务注册和许可：协助新业务符合法律及监管要求
- 品牌与配方交易：连接药物品牌与买家和卖家，以及潜在的合作伙伴、投资者和分销商
- 测试：为制造商和批发商提供全面的测试服务（如安全性、稳定性和方法验证），以确保药物的安全性、质量及有效性
- 监管事务：提供药物注册、PIC/S GMP认证及合规的咨询服务，例如根据卫生署要求进行注册
- 标签与文件：协助准备和审查标签、说明书及报告，以确保合规
香港中医药管理委员会宣布于2026年1月1日起试行「分级分流审评审批」机制，以提升中成药注册申请的审评效率。
| 中成药级别 | 目标处理时间 | 备注 |
| 急切公共卫生需求 | 30个工作日或以内 | 申请人须提供足够证据支持该中成药属急切卫生需求级别，如该中成药可用作防控重大突发公共卫生事件，且无相类似中成药已在香港注册。 |
| 创新药 | 120个工作日或以内 | 若该中成药属于内地“中药创新药”，申请人需提供国家药监局出具的《药品注册证书》或其他等效证明文件。 |
| 指定优先产品 | 150个工作日或以内 | – 每位申请人每年最多可核准2款指定优先产品（每6个月1款） – 是否列为指定优先产品由申请人决定 – 已接纳的申请可转为指定优先产品，新申请须在接纳前确认 – 卫生署将优先处理指定优先产品申请 – 指定优先产品核准后不可更改或取消 |
| 非指定产品 | 不适用 | / |
如您有入港中成药检测及注册顾问服务相关业务需求，欢迎随时联系我们。
